公的機関のアクセラレーション・伴走支援プログラム一覧

医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品・ヘルスケア・介護テック分野のスタートアップ・研究者を対象に、公的機関が実施するアクセラレーション・伴走支援プログラムを一覧で紹介します。

目次（Contents）

  1. まず検討すべきプログラム ── 文部科学省 橋渡し研究プログラム
  2. 橋渡し研究支援プログラム（導出向け）
  3. 橋渡し研究支援機関 12拠点
  4. 大学発医療系スタートアップ支援プログラム（起業向け）
  5. 大学発医療系スタートアップ支援 採択4拠点
  6. その他の公的アクセラレーション・伴走支援プログラム（所管別）
  7. 参考資料（Reference materials）
  8. 関連JPROページ（Related JPRO Pages）

1. まず検討すべきプログラム ── 文部科学省 橋渡し研究プログラム

ライフサイエンス・ヘルスケア領域のアカデミア発シーズの実用化・起業を検討するなら、まず確認したいのが文部科学省所管の橋渡し研究プログラムです。本プログラムは、出口の異なる2本柱で構成されます。

  • ① 橋渡し研究支援プログラム ── 医師主導治験・企業導出（ライセンスアウト）を目指すシーズの育成
  • ② 大学発医療系スタートアップ支援プログラム ── 起業（スタートアップ創出）を目指すシーズの伴走支援

<ポイント>

  1. 助成金と伴走支援がセット
    単なる資金提供ではありません。文部科学大臣が認定した橋渡し研究支援機関の専門人材（プロジェクトマネージャー、薬事・知財・事業化の専門家）が、研究費の支援と一体で開発全体に伴走します。PMDA対面助言（RS戦略相談）に向けた支援もその一つです（支援の範囲・レベルは拠点による）。
  2. AMEDが配分・運営する国の中核制度
    国の医療研究開発の司令塔であるAMED（日本医療研究開発機構）が研究費・基金を配分・運営します。基礎研究から実用化・起業まで一貫して支える、国の中核的な公的支援です。
  3. 薬機法下の製品を選ばない
    対象は薬機法（医薬品医療機器等法）下の4製品種別 ── 医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品 ── のすべて。特定のモダリティや疾患領域に限定されず、幅広いシーズに使えます。
  4. 日本のアカデミア重要拠点が支援実施者
    支援にあたるのは、文部科学大臣認定の橋渡し研究支援機関12拠点（北海道大学・東北大学・筑波大学・東京大学・慶應義塾・名古屋大学・京都大学・大阪大学・岡山大学・九州大学・国立がん研究センター・藤田学園）。国内トップクラスの研究・臨床基盤が、シーズの実用化を直接支援します。

<参考（一次情報）>

2. ① 橋渡し研究支援プログラム

医師主導治験・企業導出（ライセンスアウト）を目指すアカデミア発シーズを、開発段階に応じて育成するプログラムです。研究費の支援と拠点による伴走支援が一体で提供されます。

<シーズ区分（開発段階に応じた6区分）>

  • シーズA：特許出願を目指す基礎研究段階。各拠点の裁量（目利き）で発掘・育成
  • 異分野融合型研究シーズ（シーズH）：医歯薬系以外の先端技術を医療応用する課題
  • preF：非臨床POC取得に必要な試験パッケージの策定、産学協働体制の確立を目指す段階
  • シーズB：非臨床POC取得を目指す段階
  • シーズC：臨床POC取得を目指す臨床研究段階
  • シーズF／F#：企業連携を必須とし、産学協働でPOC取得・実用化加速を目指す段階

<対象者・応募のしくみ（正確な書き分け）>

  • シーズの出自：いずれの区分もアカデミア発の基礎研究成果が核です。
  • 応募窓口：応募資格者は橋渡し研究支援機関の拠点長です。研究者が直接AMEDに応募するのではなく、拠点を通じて応募します。
  • 研究開発代表者の所属：シーズの出自はアカデミア発が原則ですが、企業連携を必須とする産学協働スキーム（シーズF／F#）に限り、研究開発代表者を大学等または企業から選出できます。その他の区分（preF・シーズB・シーズC等）の研究開発代表者はアカデミアの研究者が中心です。

<PMDA相談支援（拠点による）>

各開発段階で、PMDA対面助言（RS戦略相談）による試験設計の合意が応募・ステージゲートの要件となります。この対面助言に向けた相談戦略の立案・提出資料の作成・相談への同席等の支援は拠点によって異なります（拠点ごとに支援内容・公開レベルが異なる）。詳細は PMDA RS相談活用のススメ を参照。

<参考（一次情報）>

3. 橋渡し研究支援機関 12拠点

文部科学大臣が認定した12拠点です。各拠点はそれぞれ得意とする領域や独自の支援体制を持ちます。全国どこからでも応募可能ですが、拠点の特徴を踏まえて相談先を選ぶこともできます。

  • 北海道大学（HELIOS／臨床研究開発センター）：全モダリティ・あらゆる疾患領域に対応。医歯薬系以外のシーズも支援。札幌医科大学・旭川医科大学と連携。
    https://helios.huhp.hokudai.ac.jp/
  • 東北大学（CRIETO／臨床研究推進センター）：医療機器、特に治療機器・新医療機器の開発に強み。体外診断・診断支援シーズにも対応。PMDA・厚労省・AMED出身者が在籍。東北7県の大学とネットワークを構築。
    https://www.crieto.hosp.tohoku.ac.jp/
  • 筑波大学（T-CReDO／つくば臨床医学研究開発機構）：医工連携に強み。アントレプレナー育成プログラムResearch Studio、Stanford SPARK・UCSD連携による国際展開支援。
    https://www.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/
  • 国立がん研究センター（CPOT／橋渡し研究推進センター）：大学以外で初めて認定された拠点。がん領域に強みを持ちつつ全国のシーズを支援。PMDA・厚労省出向経験者が在籍。
    https://cpot.ncc.go.jp/
  • 東京大学（TR機構／トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ）：シーズ評価・知財管理を担うTR推進センター（TRAC）を擁する。研究者情報を企業へ提供するリサーチマッピングを運用。
    http://trac.umin.jp/
  • 慶應義塾（臨床研究推進センター）：異分野融合型研究の実施機関。大学VC・慶應イノベーション・イニシアティブ（KII）、インキュベーション施設CRIK信濃町を有する。
    https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/
  • 名古屋大学（先端医療開発部）：トランスレーショナルサイエンスとレギュラトリーサイエンスの協調を掲げる。先端医療支援と臨床研究支援の2部門体制。
    https://www.med.nagoya-u.ac.jp/hospital/departments/advanced-m/
  • 京都大学（iACT／先端医療研究開発機構）：再生医療（iPS細胞）に強み。これまで多数の医薬品・医療機器・再生医療等製品の上市を支援。再生医療分野の伴走支援拠点。
    https://iact.kuhp.kyoto-u.ac.jp/
  • 大阪大学（未来医療開発部）：再生医療・細胞治療・遺伝子治療を中心に強み。全国に先駆けて未来医療センターを設立。臨床研究・医師主導治験の実施数は国内トップレベル。
    http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/
  • 岡山大学（新医療研究開発センター 橋渡し研究部）：中国・四国地区で唯一の認定拠点。応募シーズの半数以上が学外からと、拠点外シーズの受け入れ実績が高い。細胞・組織医薬や遺伝子・タンパク質医薬を低コストで作製可能。
    http://shin-iryo.hospital.okayama-u.ac.jp/
  • 九州大学（生命科学革新実現化拠点／ARO次世代医療センター）：西日本26大学が加盟するネットワーク（WAT-NeW）を構築。病院ARO次世代医療センターと一体で実用化を支援。
    https://www.aro.med.kyushu-u.ac.jp/hashiwatashi/
  • 藤田学園（藤田医科大学）：全国12番目の認定拠点（中部圏で2番目、医療系大学として初）。日本有数の病床数を持つ藤田医科大学病院での臨床試験が強み。
    https://www.fujita-hu.ac.jp/hashiwatashi/

4. ② 大学発医療系スタートアップ支援プログラム

シード期（非臨床段階）の起業を、専門的な伴走支援と資金で支えるプログラムです。橋渡し研究支援機関から選抜された拠点が、起業を目指す研究者を支援します。令和5年度補正予算で基金（152億円・5年間）が措置され、令和6年度から始まりました。

医療ニーズを捉えて起業を目指す若手人材の発掘・育成、非臨床研究等に必要な資金の柔軟・機動的な支援を通じて、スタートアップが自走可能な民間資金を獲得することを目指します。

<3つのシーズ枠（S0／S1／S2）>

  • シーズS0（若手育成）：起業を目指す若手人材・チームを発掘・育成。支援期間 最長2年、支援額 約1,000万円／年。研究代表機関は大学等アカデミア。支援開始時点で開発候補品を持っていることは必須ではありません。
  • シーズS1（起業前）：起業前のフィージビリティ・スタディや人材確保を支援。支援期間 最長3年、支援額 約3,000万円／年。原則2年度目終了時にステージゲート評価。
  • シーズS2（起業直後）：起業直後のスタートアップを支援。非臨床試験費用、治験薬・医療機器の開発費、インキュベーション施設利用料、経営人材確保等が対象。支援期間 最長2年、支援額 約1.5億円／年。

<年齢制限について（重要）>

年齢制限が適用されるのはシーズS0（若手育成）のみです。シーズS1・S2には年齢制限はありません。

シーズS0の若手要件は、支援開始時点で満43歳未満、または博士号取得後10年未満のいずれか高い方。出産・育児・介護により研究に専念できない期間があった場合は、最長2年を加算できます。

<対象>

対象は、橋渡し研究支援プログラムと同じく薬機法（医薬品医療機器等法）下の製品 ── 医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品 ── です。

<参考（一次情報）>

5. 大学発医療系スタートアップ支援 採択4拠点

橋渡し研究支援機関12拠点の中から選抜された4拠点が、SU支援拠点として起業を伴走支援します（令和6年9月採択）。それぞれ独自のエコシステムと国際連携を持ちます。

  • 筑波大学（Research Studio）：国際展開を目指した育成拠点。人材育成プログラム（GETプログラム）と伴走支援を連携。Stanford SPARK・UCSDと連携。過去6年で39チームを支援し、24社が起業、23社が総額130億円の資金調達に成功。国内外50名以上のメンターが協力。
    https://www.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/startup
  • 国立がん研究センター（NCC SAP）：がん領域のハイボリュームセンターの特色を生かしつつ全国のスタートアップを広く支援。起業家レジデント制度（EIR）によるCxO人材育成、アンメットメディカルニーズに基づくカンパニークリエーション、VC連携が特徴。
    https://www.ncc.go.jp/html/ncce/sap/index.html
  • 慶應義塾（Keio Biomedical Accelerator）：SPARK Keio（Stanford SPARK連携）、首都圏ARコンソーシアム（MARC）、インキュベーション施設CRIK信濃町、大学VC・慶應イノベーション・イニシアティブ（KII）を擁する。早期段階の医療シーズに注力するVCとの協力体制が特徴。
    https://www.ctr.hosp.keio.ac.jp/startup
  • 九州大学（QUICK）：九州・沖縄・西日本からアジアへ繋がるエコシステムを構築。西日本26大学のネットワーク（WAT-NeW）、アントレプレナーシップ教育（QREC）を基盤に、アジア展開・感染症シーズに強み。長崎大学が分担機関。
    https://www.aro.med.kyushu-u.ac.jp/hashiwatashi/quick

<参考（一次情報）>

6. その他の公的アクセラレーション・伴走支援プログラム（所管別）

① AMED（日本医療研究開発機構）

● AMED 次世代ヘルステック・スタートアップ育成支援事業

  • 実施機関：国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）
  • プログラム種別：伴走支援プログラム（令和6年4月〜令和10年3月）
  • 対象：医療機器・プログラム医療機器・ヘルスケア関連製品・サービスの開発を目指すアカデミア研究者・民間企業研究者（起業前〜起業直後）
  • 支援内容：研究開発資金の提供（年間1,000〜3,500万円）／各分野専門家・起業経験者・VCによる伴走支援コンソーシアムのハンズオン支援／事業計画立案・VC等ステークホルダー交渉の実務経験付与／目標：事業終了後1年以内の資金調達実現
  • 公式サイト：https://www.amed.go.jp/program/list/12/01/016.html

● AMED 若手研究者によるスタートアップ課題解決支援事業

  • 実施機関：国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）
  • プログラム種別：伴走支援プログラム（人材育成型）
  • 対象：大学・公的研究機関に所属する45歳未満の研究者
  • 支援内容：医療機器スタートアップ創出に必要な知識・実務経験の習得／チームビルディング集中支援（有望シーズを革新的医療機器・システムとして具現化）
  • 公式サイト：https://www.amed.go.jp/koubo/12/01/1201B_00142.html

② 経済産業省

● 医療機器アクセラレーションプログラム「MedTech ROUND」

  • 実施機関：東京大学バイオデザイン（経済産業省・AMED連携）
  • プログラム種別：マッチング型アクセラレーションプログラム
  • 対象：医療機器・ヘルスケア分野のスタートアップ（創業前〜創業済み、幅広いステージ）
  • 支援内容：大手企業によるリバースピッチを通じたビジネスマッチング／スタートアップ×大手企業のオープンイノベーション・事業化支援
  • 公式サイト：https://biodesign.t.u-tokyo.ac.jp/medtech-round/

● NEDO ディープテック・スタートアップ支援事業（DTSU）

  • 実施機関：国立研究開発法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）、経済産業省所管
  • プログラム種別：大規模資金支援型プログラム（STS・PCA・DMPの3フェーズ構成）
  • 対象：医療機器・ヘルステック関連技術（創薬支援技術・バイオ技術含む）を開発するスタートアップ（※薬機法上の医薬品そのものの開発は原則対象外）
  • 支援内容：スタートアップ技術支援（STS）／事業化加速（PCA）／量産化実証（DMP）／手術支援ロボット・AI診断等の医療機器分野で採択実績多数
  • 公式サイト：https://www.nedo.go.jp/activities/ZZJP_100250.html

③ 厚生労働省

● PMDA 新規モダリティ医薬品等薬事開発支援プログラム

  • 実施機関：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
  • プログラム種別：伴走支援プログラム（複数回面談、最大4回）
  • 対象：アカデミア・国内スタートアップ等（核酸医薬・細胞治療・遺伝子治療等の新規モダリティ医薬品開発者）
  • 支援内容：薬事開発上の課題明確化と開発計画への助言（FIH試験実施まで）／品質・薬理・薬物動態・毒性の各分野専門家によるPMDA部門横断チームの継続的・対話型支援
  • 公式サイト：https://www.pmda.go.jp/ ／ ニュースリリース（PDF）

● MEDISO（医療系ベンチャー・トータルサポート事業）

  • 実施機関：厚生労働省（委託：MEDISO）
  • 対象：アカデミア研究者・起業して間もないベンチャー企業
  • 公式サイト：https://mediso.mhlw.go.jp/

MEDISOは、開発段階・目的別に複数のアクセラレーションプログラムを提供しています。

  • Seeds Booster（創薬アクセラレーション、約6ヶ月／採択10者程度）：TPPの作成・精緻化、開発計画・事業計画の策定支援、現役製薬企業所属者を含むエキスパートとのR&Dミーティング、VCとのビジネスミーティング、Biocom California連携による米国知見の活用
  • BioNavigator（長期伴走型創薬、最長約2年4ヶ月）：長期伴走メンタリング（毎年度中間評価あり）、R&Dミーティング・海外展開・渡航支援、インキュベーション施設入居支援（SakuLab Tsukuba）
  • MedTech BOOT（医療機器、約6ヶ月）：米国進出を見据えた養成、Plug and Play連携による海外有識者メンタリング、現地プログラム参加機会の提供。対象は医療機器・SaMD開発のベンチャー・起業予定のアカデミア研究者
  • Global Accelerator（海外展開特化）：海外展開に必要な知識・経験・実践力の習得、グローバルなプレーヤーとのネットワーク構築。MEDISOプログラムのなかで唯一、医薬品・医療機器・再生医療等製品の3区分すべての企業を対象とする

④ JETRO（日本貿易振興機構）

● J-StarX Medtechコース

  • 実施機関：日本貿易振興機構（JETRO）、経済産業省連携
  • プログラム種別：海外展開型アクセラレーションプログラム（フェーズ1＋2、計約9ヶ月）
  • 対象：医療機器・ウェアラブル・AI医療・バイオ等ヘルスケア分野のスタートアップ（プレシード〜シリーズA、英語での商談能力を要件とする海外展開志向の企業）
  • 支援内容：豪州の医療ヘルスケア特化アクセラレーター「Medtech Actuator」との連携／グローバル展開に向けた事業化支援・ピッチ機会の提供
  • 公式サイト：https://www.jetro.go.jp/events/j-starx/

⑤ INPIT（工業所有権情報・研修館）

● INPIT 知財アクセラレーションプログラム「IPAS」

  • 実施機関：独立行政法人 工業所有権情報・研修館（INPIT）、特許庁創設
  • プログラム種別：知財特化型アクセラレーションプログラム（約5ヶ月）
  • 対象：創業期（シード・アーリー）のスタートアップ全般（医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発企業の採択実績多数）
  • 支援内容：知財戦略の構築（棚卸・競合分析・TPP設定・出願戦略・外部連携方針立案）／ビジネスと知財の両専門家チームによる約5ヶ月の伴走支援／2018〜2023年度の6年間で累計104社の支援実績
  • 公式サイト：https://www.inpit.go.jp/content/100870272.html

⑥ 東京都

● 東京都 先端医療機器アクセラレーションプロジェクト（AMDAP）

  • 実施機関：東京都（東京都医工連携HUB機構・東京都中小企業振興公社・東京都立産業技術研究センター連携）
  • プログラム種別：長期伴走支援プログラム（最長3年）＋補助金
  • 対象：先端医療機器（高度管理医療機器等）を開発するベンチャー・中小企業（毎年度3者程度採択）
  • 支援内容：臨床・薬事・保険・工学・知財・ビジネス等の専門家による専任カタライザーの伴走支援（最長3年）／開発補助金：最大年間1億円・補助率2/3（最長6年間、審査通過1者に付与）
  • 公式サイト：https://amdap.metro.tokyo.lg.jp/

7. 参考資料（Reference materials）

8. 関連JPROページ（Related JPRO Pages）

公的支援・薬事・資金調達・知財の関連ページもあわせてご参照ください。

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