Portal for life science/healthcare startups
  • Home
    • English Top
    • 日本語トップ
  • Table of Contents (English)
    • Business Setup & Operations >
      • Startup Visa
      • setup corporation, office in Japan
      • Company establishment
      • Life Science Hub, Startup Hub
    • Regulatory & Compliance >
      • PMDA consultation
      • regulatory considerations when using person infformation
      • Guide to Selecting Regulatory Affairs Staff and Consultants
      • Expedited Review Systems for Pharmaceuticals
      • Guidelines for Establishing Generic Drug Names
      • Combination Products, Combination Medical Devices, Kit Products, Combination Drugs
    • Medical Device, IVD >
      • IVD, LDT, RUO
      • DMAH: Designated Marketing Authorization Holder-Summary Ver.
      • Combination Products, Combination Medical Devices, Kit Products, Kit Components, Assortment Products
      • How to determine if a product is a medical device
      • medical device classification for combined products
      • Classification of Medical Devices
      • how to confirm JMDN of medical device
      • medical device & IVD reimbursement-Summary Ver.
      • medical device & IVD reimbursemenet
      • insurance reimbursement for SaMD
      • Comparison of Medical Device Definitions: Japan, US, & EU
      • Companion Diagnostics and Gene Panel Testing
    • Pharmaceutical, regenerative medicine >
      • How to determine if a product is a Pharmaceutical Drug
      • Advanced Medical Care System
      • Over-The-Counter (OTC) Drug
      • References on Reimbursement (Cost Calculation) for Regenerative Medical Products
    • Healthcare & Caretech Products >
      • guidance for non medical services
      • Therapeutic Orthoses and Assistive Devices
      • Cosmetics and Quasi-Drugs
      • Overseas Expansion of Non-Medical Device Products as Medical Devices: Learning from the Case of PARO
    • Funding, Partnering & Networking >
      • Utilization of Public Grants and Subsidies
      • J-Ships
    • Intellectual Property >
      • patent or trade secret?
      • employee invention
      • Matching of Patents Held by Startups and Individuals
    • Legal & Contracts >
      • References for Contracts
      • Guide to Industry-Academia Collaboration Agreements for Academic Researchers
    • Academia & Tech Transfer
    • Licensing, partnering >
      • Networking, Partnering
      • Introducing Seeds to Pharmaceutical Companies
      • Incentives (Returns) to Licensor Universities
    • References in English
  • コンテンツ一覧
    • 起業、法人設立・運営 >
      • 事業計画の策定
      • 法人設立
      • ライフサイエンスハブ、スタートアップハブ
    • 公的支援 >
      • 公的支援機関リスト
      • 大学発スタートアップ支援機関・プログラムガイド
      • AMED Medical IP Desk
      • MEDISO活用のススメ
    • 薬事・規制関連 >
      • PMDA RS相談活用のススメ
      • 薬事スタッフ・コンサル選定ガイド
      • 都道府県薬務課一覧
      • コンビネーション製品、組合せ医療機器、キット製品、組合せ医薬品
    • 医薬品、再生医療等製品 >
      • 医薬品の該当性確認方法
      • 医薬品一般的名称設定のガイドライン
      • 医薬品、医療機器等の開発に当たって、参照したい資料
      • 先進医療制度
      • 一般用医薬品(OTC)
      • コンパニオン診断薬と遺伝子パネル検査
      • 再生医療等製品の保険償還(原価計算)に関する参考情報
    • 医療機器、体外診断用医薬品 >
      • 体外診、ラボ開発検査、研究用試薬
      • 医療機器該当性確認ガイド
      • 医療機器と非医療機器の機能が複合した製品は?
      • 医療機器の一般的名称と確認方法
      • 医療機器のクラス分類
      • 医療機器・体外診の保険収載
      • SaMDの保険収載
    • ヘルスケア・ケアテック >
      • 非医療分野の検査サービスを展開する際に注意すべきポイント
      • 治療用装具と補装具
      • 化粧品及び医薬部外品
      • 医療機器とするか、非医療機器とするか
    • 資金調達 >
      • 公的な助成金、補助金の活用
      • 特定投資家向け銘柄制度(J-Ships)
      • アカデミア研究者がPIとして応募可能なグラントリスト
      • 海外在住の日本人研究者が日本の助成金を獲得する方法
    • 知的財産 >
      • 特許か?営業秘密か?
      • 職務発明:アカデミア・公的研究機関に所属する研究者が注意すべきポ
      • スタートアップや個人が保有する特許のマッチング
      • ライセンスを受けた大学へのインセンティブ(還元)について
    • 法務・契約 >
      • 契約関連で参考になる公的機関の資料
      • 個人情報を利用する製品開発時の 留意すべき法規制
    • アカデミア、技術移転 >
      • アカデミア研究者のための産学連携契約ガイド
    • ライセンシング、パートナリング >
      • 製薬企業等へのシーズ紹介
      • ネットワーキング、パートナリング
    • 海外展開 >
      • 米国展開(主に医療機器)に、読むと役立つ情報リスト
      • 米国FDAにおける、医療機器該当性の確認ステップ
      • 米国における、医療機器の申請データ・試験計画の相談方法((Pre-Submission/Q-Submission
      • 公的機関の海外展開支援
      • 横浜市の公的支援サービス
      • JETROを徹底活用しよう
      • 日米欧での医療機器定義の比較
      • 簡略審査(審査の迅速化)
      • 海外規制等の情報収集
      • 非医療機器製品の海外での医療機器展開
      • 欧州医療機器規則MDRに関する資料
      • 欧州MDRにおける、医療機器該当性の確認方法
    • オーストラリア >
      • オーストラリア研究開発優遇税制の概要
      • オーストラリア研究開発優遇税制の適用を受けるには
      • オーストラリアでの主要イベント
      • R&D関連の公的機関
      • オーストラリア助成金情報

法人設立

法人形態の選択:株式会社か合同会社か
スタートアップの法人形態には主に「株式会社」と「合同会社」がありますが、外部からの大規模な資金調達が必要になるライフサイエンス分野では、株式会社の設立が一般的です。
一方、近々VCから資金調達する予定がなければ、機関設計がシンプルな合同会社でもよいでしょう。将来的に、合同会社から株式会社への形態変更も可能です。

(株式会社と合同会社どちらがよいか、J-Net21 中小企業基盤整備機構、https://j-net21.smrj.go.jp/startup/manual/list6/6-3-3.html)


会社設立の具体的な流れ(株式会社の場合)
株式会社の設立は、以下のステップで進めます。専門家(司法書士など)に依頼することも可能です。
  • 基本事項の決定 📝
    • 商号(会社名)、事業目的、本店所在地、資本金の額、発起人(創業者)、設立する株式数、役員構成などを決定します。
    • ポイント:事業目的には、将来展開する可能性のある事業も記載しておきましょう。許認可が必要な事業は、その要件を満たす目的を記載する必要があります。
  • 定款(ていかん)の作成・認証 ✒️
    • 会社の根本規則である定款を作成します。
    • 作成後、公証役場で認証を受けます。(電子定款の場合は印紙代4万円が不要になります)
  • 資本金の払込み 💰
    • 発起人個人の銀行口座に、定められた資本金を振り込みます。その通帳のコピーが払込みの証明になります。
  • 登記書類の作成 📑
    • 登記申請書、就任承諾書、本人確認書類など、法務局へ提出する必要書類を準備します。
  • 会社設立登記の申請 申請
    • 本店所在地を管轄する法務局に登記申請を行います。この申請日が、会社の設立日となります。
  • 設立後の諸手続き 🏢
    • 税務署、都道府県税事務所、年金事務所などに法人設立届出書や社会保険の加入手続きなどを行います。
  • (株式会社の設立手続き、J-Net21 中小企業基盤整備機構、https://j-net21.smrj.go.jp/startup/manual/list6/6-2-1.html)


公的な相談窓口の活用
会社設立やその後の事業運営には、会計、人事労務など専門的な知識が不可欠です。起業前に、専門家や公的機関の相談窓口で相談しましょう。

  • アカデミアの産学連携部門を活用する
    • アカデミアの研究者の方であれば、まずは所属機関の産学連携部門に相談することから始めましょう。起業だけでなく、知財、研究支援、そしてビジネスマッチングまで、一貫した支援が受けられます。アカデミア発スタートアップに認定されることで、さらに充実した支援をうけられるようになります。
 
  • 中小機構を活用する
    • アカデミア所属でない場合は、中小機構や自治体の相談窓口で情報収集・相談してみるとよいでしょう。
    • 起業を目指したい | 起業にお悩みの方へ | 独立行政法人 中小企業基盤整備機構
    • 起業・創業の相談窓口 | J-Net21[中小企業ビジネス支援サイト]
 
  • 自治体による支援を活用する
    • 各自治体も手厚い創業支援を行っています。例えば東京都では、創業に関する情報を一元的に提供する「東京都創業NET」や、支援策をまとめたガイドブックを発行しています。さらに、東京都には、東京開業ワンストップセンターがあり、、法人設立や事業開始時に必要な行政手続(定款認証・登記・税務・年金/社会保険)を1か所で行うことができます。
    • 東京都創業NET
    • 202011_tokyoshienguide.pdf
    • 東京開業ワンストップセンター | 東京都のビジネスサポート | Invest Tokyo - スタートアップ・国際金融都市戦略室


法人設立のポイント
  • 法人設立には、法人登記の住所が必要ですが、立ち上げ当初は人数が少なかったり、ビジネスモデル上大きな人員が必要ない場合もあると思います。最初は、いわゆるバーチャルオフィスを活用することが、コスパ・タイパよく法人設立するポイントです。
  • 特に医薬品や医療機器などを開発するスタートアップの場合は、ライフサイエンスのエコシステム内で法人設立することをお勧めします。エコシステム内にはコワーキングスペースがありますし、関係企業・機関が集積しているので、ビジネスネットワーキングも格段にしやすくなります。ライフサイエンス領域は特殊性・専門性が高いため、一般のスタートアップエコシステムでは、物足りない感は否めません。エコシステム内に法人設立することが難しければ、エコシステムの会員になって別途情報収集できるようにするとよいでしょう。
  • ​
@K.Kamitani
Picture
Home
About JPRO
Table of Contents
​
​オフィス概要
​コンテンツ一覧
Ⓒ2026 JPRO
We are the pro bono navigator for life science/healthcare startups & entrepreneurs. Our website provides a centralized repository of essential information required for market entry.
All content on this site is based on primary resources issued by government agencies and public organizations, with direct source URLs provided for every key point. ]
​JPRO and its representative have served as advisors, supporters, and mentors for years within the primary public institutions driving Japan’s healthcare startup ecosystem: funded by Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Ministry of Economy, Trade and Industry (METI), and major local governments like Tokyo.

​
  • Home
    • English Top
    • 日本語トップ
  • Table of Contents (English)
    • Business Setup & Operations >
      • Startup Visa
      • setup corporation, office in Japan
      • Company establishment
      • Life Science Hub, Startup Hub
    • Regulatory & Compliance >
      • PMDA consultation
      • regulatory considerations when using person infformation
      • Guide to Selecting Regulatory Affairs Staff and Consultants
      • Expedited Review Systems for Pharmaceuticals
      • Guidelines for Establishing Generic Drug Names
      • Combination Products, Combination Medical Devices, Kit Products, Combination Drugs
    • Medical Device, IVD >
      • IVD, LDT, RUO
      • DMAH: Designated Marketing Authorization Holder-Summary Ver.
      • Combination Products, Combination Medical Devices, Kit Products, Kit Components, Assortment Products
      • How to determine if a product is a medical device
      • medical device classification for combined products
      • Classification of Medical Devices
      • how to confirm JMDN of medical device
      • medical device & IVD reimbursement-Summary Ver.
      • medical device & IVD reimbursemenet
      • insurance reimbursement for SaMD
      • Comparison of Medical Device Definitions: Japan, US, & EU
      • Companion Diagnostics and Gene Panel Testing
    • Pharmaceutical, regenerative medicine >
      • How to determine if a product is a Pharmaceutical Drug
      • Advanced Medical Care System
      • Over-The-Counter (OTC) Drug
      • References on Reimbursement (Cost Calculation) for Regenerative Medical Products
    • Healthcare & Caretech Products >
      • guidance for non medical services
      • Therapeutic Orthoses and Assistive Devices
      • Cosmetics and Quasi-Drugs
      • Overseas Expansion of Non-Medical Device Products as Medical Devices: Learning from the Case of PARO
    • Funding, Partnering & Networking >
      • Utilization of Public Grants and Subsidies
      • J-Ships
    • Intellectual Property >
      • patent or trade secret?
      • employee invention
      • Matching of Patents Held by Startups and Individuals
    • Legal & Contracts >
      • References for Contracts
      • Guide to Industry-Academia Collaboration Agreements for Academic Researchers
    • Academia & Tech Transfer
    • Licensing, partnering >
      • Networking, Partnering
      • Introducing Seeds to Pharmaceutical Companies
      • Incentives (Returns) to Licensor Universities
    • References in English
  • コンテンツ一覧
    • 起業、法人設立・運営 >
      • 事業計画の策定
      • 法人設立
      • ライフサイエンスハブ、スタートアップハブ
    • 公的支援 >
      • 公的支援機関リスト
      • 大学発スタートアップ支援機関・プログラムガイド
      • AMED Medical IP Desk
      • MEDISO活用のススメ
    • 薬事・規制関連 >
      • PMDA RS相談活用のススメ
      • 薬事スタッフ・コンサル選定ガイド
      • 都道府県薬務課一覧
      • コンビネーション製品、組合せ医療機器、キット製品、組合せ医薬品
    • 医薬品、再生医療等製品 >
      • 医薬品の該当性確認方法
      • 医薬品一般的名称設定のガイドライン
      • 医薬品、医療機器等の開発に当たって、参照したい資料
      • 先進医療制度
      • 一般用医薬品(OTC)
      • コンパニオン診断薬と遺伝子パネル検査
      • 再生医療等製品の保険償還(原価計算)に関する参考情報
    • 医療機器、体外診断用医薬品 >
      • 体外診、ラボ開発検査、研究用試薬
      • 医療機器該当性確認ガイド
      • 医療機器と非医療機器の機能が複合した製品は?
      • 医療機器の一般的名称と確認方法
      • 医療機器のクラス分類
      • 医療機器・体外診の保険収載
      • SaMDの保険収載
    • ヘルスケア・ケアテック >
      • 非医療分野の検査サービスを展開する際に注意すべきポイント
      • 治療用装具と補装具
      • 化粧品及び医薬部外品
      • 医療機器とするか、非医療機器とするか
    • 資金調達 >
      • 公的な助成金、補助金の活用
      • 特定投資家向け銘柄制度(J-Ships)
      • アカデミア研究者がPIとして応募可能なグラントリスト
      • 海外在住の日本人研究者が日本の助成金を獲得する方法
    • 知的財産 >
      • 特許か?営業秘密か?
      • 職務発明:アカデミア・公的研究機関に所属する研究者が注意すべきポ
      • スタートアップや個人が保有する特許のマッチング
      • ライセンスを受けた大学へのインセンティブ(還元)について
    • 法務・契約 >
      • 契約関連で参考になる公的機関の資料
      • 個人情報を利用する製品開発時の 留意すべき法規制
    • アカデミア、技術移転 >
      • アカデミア研究者のための産学連携契約ガイド
    • ライセンシング、パートナリング >
      • 製薬企業等へのシーズ紹介
      • ネットワーキング、パートナリング
    • 海外展開 >
      • 米国展開(主に医療機器)に、読むと役立つ情報リスト
      • 米国FDAにおける、医療機器該当性の確認ステップ
      • 米国における、医療機器の申請データ・試験計画の相談方法((Pre-Submission/Q-Submission
      • 公的機関の海外展開支援
      • 横浜市の公的支援サービス
      • JETROを徹底活用しよう
      • 日米欧での医療機器定義の比較
      • 簡略審査(審査の迅速化)
      • 海外規制等の情報収集
      • 非医療機器製品の海外での医療機器展開
      • 欧州医療機器規則MDRに関する資料
      • 欧州MDRにおける、医療機器該当性の確認方法
    • オーストラリア >
      • オーストラリア研究開発優遇税制の概要
      • オーストラリア研究開発優遇税制の適用を受けるには
      • オーストラリアでの主要イベント
      • R&D関連の公的機関
      • オーストラリア助成金情報