簡略審査(審査の迅速化)
日本が参照国制度等の対象になっている国や地域では、医薬品、医療機器、体外診断用医薬品について、審査の迅速化等が図られます。
例えば、多くのアジア諸国では、新薬の審査期間が通常の180日から45日まで短縮されます。
アジアが多いですが、医薬品では、EUや英国も含まれます。
000275717.pdf
例えば、多くのアジア諸国では、新薬の審査期間が通常の180日から45日まで短縮されます。
アジアが多いですが、医薬品では、EUや英国も含まれます。
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