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簡略審査(審査の迅速化)

日本が参照国制度等の対象になっている国や地域では、医薬品、医療機器、体外診断用医薬品について、審査の迅速化等が図られます。

例えば、多くのアジア諸国では、新薬の審査期間が通常の180日から45日まで短縮されます。


​アジアが多いですが、医薬品では、EUや英国も含まれます。

000275717.pdf

@K.Kamitani
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The information on this site is based on primary sources issued by Japanese government agencies (MHLW, METI, PMDA, etc.) and is prepared with the aim of accuracy. However, JPRO does not guarantee its completeness, accuracy, or currency. Regulations are subject to change, and the information may not reflect the latest amendments. The content is provided for general informational purposes only and does not constitute professional advice on regulatory, legal, intellectual property, or tax matters. For specific decisions or procedures, always consult the relevant regulatory authorities or qualified professionals. JPRO assumes no liability for any actions taken based on the information provided on this site.

本サイトは、ヘルスケア領域での起業・社会実装を目指す方のための情報サイトです。公的機関でアドバイザーを務める著者が、起業者が十分な知識を持ち、外部に過度に依存せず主体的に事業化を進められるよう、プロボノ活動の一環として運営しています。薬事等の法規制から資金調達、事業開発、知財など必要な情報を一元的に収集できます。掲載情報は公的機関の一次資料に基づいており、また、特定の民間企業や有償サービスへの誘導はありません。
This site supports entrepreneurs and innovators in healthcare. Operated as a pro bono initiative by the author—an advisor at public institutions—it aims to help them advance their ventures independently and proactively, equipped with sufficient knowledge. From legal and regulatory affairs to fundraising, business development, intellectual property, and more, essential information is available in one place, based on primary sources from government agencies.  
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