海外規制等の情報収集

海外市場・規制等の情報収集

公的機関では、調査資料を多数発行しています。有効活用しましょう。

経済産業省
- ヘルスケアの海外情報を見つけやすく
  - https://healthcare-international.meti.go.jp/
    - 海外医療機器規制レポート～新興国等の医療機器規制に関する基本情報～
      - 各国の薬事規制について概説
      - https://healthcare-international.meti.go.jp/search/detail/10004/
JETRO　ライフサイエンス
- ライフサイエンス系の海外情報、支援情報が集積したポータル
  - https://www.jetro.go.jp/industrytop/life_science/
- 調査レポート：各国の市場、規制等の調査レポートが見れます。
  - https://www.jetro.go.jp/world/reports/
    - 例：ASEAN 医療機器指令の概要と各国の対応状況向調査
      - https://www.jetro.go.jp/ext_images/_Reports/02/2022/ab7026b72051af9f/AMDD_Report_20220331_vF3.pdf　
JICA
- JICA - 国際協力機構
- 国別分析ペーパー（JCAP）｜海外での取り組み - JICA
PMDA
- アジア諸国医薬品医療機器等規制情報調査
- https://www.pmda.go.jp/int-activities/overseas-regulation/0001.html
- アジア諸国を中心に日本が参照国対象になっており、当該国での審査が迅速化されることがあります。
- 000275717.pdf
厚労省
- 海外における医薬品・医療機器審査制度、審査実態等調査及び分析業務報告書
- https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10800000-Iseikyoku/0000074947_4.pdf
Innohub
- 海外市場情報リンク先
- https://healthcare-innohub.go.jp/overseas　
ClinicalTrials.gov
- 臨床試験情報の検索
- Home | ClinicalTrials.gov